DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: MEIJI PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Pinazepam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 5 mg y el contenido son 500 cápsulas.
DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
La presentación del código nacional 633131 'DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas. No comercializado (01 de Febrero de 1977). Autorizado.
- DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas. Comercializado (14 de Julio de 2016). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PINAZEPAM. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas. PVP 3.90€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 1977.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Diciembre de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Febrero de 1977.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Febrero de 1977.
Duplicidades terapéuticas:
- Clordiazepóxido. Descripción: clordiazepóxido. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Lorazepam. Descripción: lorazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Bromazepam. Descripción: bromazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Alprazolam. Descripción: alprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Halazepam. Descripción: halazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Pinazepam. Descripción: pinazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Flunitrazepam. Descripción: flunitrazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Lormetazepam. Descripción: lormetazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Loprazolam. Descripción: loprazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
DUNA 5 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
- Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pinazepam.
Descripción clínica del producto: Pinazepam 5 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Pinazepam 5 mg 500 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 633131. Número Definitivo: 53885.