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DROVELIS 3 MG/14,2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.

Laboratorio titular: GEDEON RICHTER PLC..

Laboratorio comercializador: GEDEON RICHTER IBERICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Drospirenona y estetrol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/09/2021, la dosificación es 3 mg/14,2 mg y el contenido son 28 comprimidos.

▼ El medicamento 'DROVELIS 3 MG/14,2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Septiembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Septiembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Septiembre de 2021.

Interacciones medicamentosas:

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

DROVELIS 3 MG/14,2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: drospirenona + estetrol.

Descripción clínica del producto: Drospirenona/Estetrol 3 mg/14,2 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Drospirenona/Estetrol 3 mg/14,2 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la D.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 731440. Número Definitivo: 1211547001.