DROSURE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: LABORATORIOS EFFIK SOCIEDADE UNIPESSOAL LDA..
Laboratorio comercializador: BCN FARMA DISTRIBUCION Y ALMACENAJE DE MEDICAMENTOS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Drospirenona y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 0,03 mg/3 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DROSPIRENONA. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,03/3 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,03/3 mg/mg.
Prospecto:
Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Marzo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Marzo de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Marzo de 2024.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
DROSURE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: drospirenona + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,03 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,03 mg 28 comprimidos (21 + 7).
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711688. Número Definitivo: 53040019.