DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 1 ml.

Laboratorio titular: KALCEKS AS.

Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la butirofenona. Sustancia final: Droperidol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/06/2021, la dosificación es 2,5 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 10 ampollas de 1 ml .

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- DROPERIDOL. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 2,5 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

XOMOLIX 2,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 10 ampollas de 1 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Junio de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Febrero de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Junio de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Junio de 2021.

Interacciones medicamentosas:

Domperidona. Descripción: domperidona. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Disopiramida. Descripción: disopiramida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Descripción: Antiarrítmicos de clase III. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Sotalol. Descripción: sotalol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Moxifloxacino. Descripción: moxifloxacino. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Clorpromazina. Descripción: clorpromazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Levomepromazina. Descripción: levomepromazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Haloperidol. Descripción: haloperidol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Sertindol. Descripción: sertindol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Zuclopentixol. Descripción: zuclopentixol. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Sulpirida. Descripción: sulpirida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Tiaprida. Descripción: tiaprida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Amisulprida. Descripción: amisulprida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Hidroxizina. Descripción: hidroxizina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Citalopram. Descripción: citalopram. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Escitalopram. Descripción: escitalopram. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Melitraceno y psicolépticos. Descripción: melitraceno y psicolépticos. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Metadona. Descripción: metadona. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Cloroquina. Descripción: cloroquina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Artenimol y piperaquina. Descripción: artenimol y piperaquina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Pentamidina, isetionanto de. Descripción: pentamidina, isetionato de. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Mequitazina. Descripción: mequitazina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

Mizolastina. Descripción: mizolastina. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación desaconsejada. Si es posible, suspender uno de los principios activos. Si no fuese posible, monitorizar el intervalo QT.

2 excipientes:

DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: droperidol.

Descripción clínica del producto: Droperidol 2,5 mg/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Droperidol 2,5 mg/ml inyectable 1 ml 10 ampollas/viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la D.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 731115. Número Definitivo: 86009.