DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, Frasco de 30 comprimidos.
Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Lamivudina y dolutegravir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 19/07/2019, la dosificación es 50 mg/300 mg y el contenido son Frasco de 30 comprimidos.
Formatos de presentación:
- DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, Frasco de 30 comprimidos. Comercializado (19 de Julio de 2019). Autorizado.
- DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, Blíster de 30 comprimidos. Comercializado (26 de Septiembre de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DOLUTEGRAVIR SODIO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/300 mg/mg.
- 2.- LAMIVUDINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50/300 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Julio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Julio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Julio de 2019.
2 excipientes:
DOVATO 50 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 8 /2018. Referencia: MUH (FV), 8 /2018. Fecha: 23/05/2018 0:00:00. DOLUTEGRAVIR (TIVICAY, TRIUMEQ) Y RIESGO DE DEFECTOS DEL TUBO NEURAL: COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, SE RECOMIENDA EVITAR EL EMBARAZO EN MUJERES EN TRATAMIENTO
- Número: MUH (FV), 16/2020. Referencia: MUH (FV), 16/2020. Fecha: 11/11/2020 1:00:00. Dolutegravir y riesgo de defectos del tubo neural: actualización de la información sobre su uso durante el embarazo
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dolutegravir + lamivudina.
Descripción clínica del producto: Dolutegravir/Lamivudina 50 mg/300 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dolutegravir/Lamivudina 50 mg/300 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726336. Número Definitivo: 1191370001.