DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 5 ml.

Laboratorio titular: GUERBET.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS GUERBET S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Ácido gadotérico.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0 ,5 mmol/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 frasco de 5 ml.

Formatos de presentación:

• DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 20 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
• DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 15 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
• DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1998). Autorizado.
• DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 5 ml. No comercializado (13 de Abril de 2004). Autorizado.
• DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 60 ml. Comercializado (13 de Abril de 2004). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- GADOTERICO ACIDO. Principio activo: 0.5 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2.5 mmol. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1998.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Noviembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1998.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2004.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido gadotérico.

Descripción clínica del producto: Ácido gadotérico 0,5 mmol/ml inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ácido gadotérico 0,5 mmol/ml inyectable 5 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 917781. Número Definitivo: 62165.