DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml (vidrio).
Laboratorio titular: GUERBET.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS GUERBET S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: MEDIOS DE CONTRASTE. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: MEDIOS DE CONTRASTE PARA ÍMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Medios de contraste paramagnéticos. Sustancia final: Ácido gadotérico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 0,5 mmol/ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 10 ml (vidrio).
Formatos de presentación:
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml (vidrio). No comercializado (23 de Enero de 2006). Autorizado.
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml (vidrio). No comercializado (23 de Enero de 2006). Autorizado.
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 20 ml (vidrio). No comercializado (23 de Enero de 2006). Autorizado.
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml (plástico). No comercializado (21 de Mayo de 2020). Autorizado.
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml (plástico). Comercializado (21 de Mayo de 2020). Autorizado.
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 20 ml (plástico). Comercializado (21 de Mayo de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GADOTERICO ACIDO. Principio activo: 0,5 mmol. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 5 mmol. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 15 ml (vidrio).
- DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 20 ml (vidrio).
- CLARISCAN 0,5 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 10 ml.
- CLARISCAN 0,5 MMOL/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA EFG, 1 jeringa precargada de 15 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Enero de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Enero de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Enero de 2006.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 2/2017. Referencia: MUH (FV) 2/2017. Fecha: 13/03/2017 1:00:00. RIESGO DE FORMACIÓN DE DEPÓSITOS CEREBRALES ASOCIADO A LA ADMINISTRACIÓN DE AGENTES DE CONTRASTE CON GADOLINIO
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 02/03/2021. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido gadotérico.
Descripción clínica del producto: Ácido gadotérico 0,5 mmol/ml inyectable 10 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Ácido gadotérico 0,5 mmol/ml inyectable 10 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 653636. Número Definitivo: 67489.