DOPACIS 90 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 15 ml.
Laboratorio titular: CIS BIO INTERNATIONAL.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Fluorodopa 18F.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 90 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUORODOPA (18F). Principio activo: 90 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1350 MBq. Unidad administración: 15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Abril de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Abril de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Julio de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Julio de 2018.
2 excipientes:
DOPACIS 90 MBq/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluorodopa (18F).
Descripción clínica del producto: Fluorodopa (18F) 90 MBq/ml inyectable 1 - 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fluorodopa (18F) 90 MBq/ml inyectable 1 - 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 677644. Número Definitivo: 73797.