DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 8 ml.
Laboratorio titular: EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED.
Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Taxanos. Sustancia final: Docetaxel.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 20 mg/ml inyectable 8 ml y el contenido son 1 vial de 8 ml.
Formatos de presentación:
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 4 ml. Comercializado (10 de Enero de 2011). Autorizado.
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 7 ml. Comercializado (10 de Enero de 2011). Autorizado.
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 1 ml. No comercializado (10 de Enero de 2011). Autorizado.
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 8 ml. Comercializado (02 de Diciembre de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DOCETAXEL. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 160 mg. Unidad administración: 8 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TAXOTERE 20 mg/1 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 1 ml.
- TAXOTERE 80 mg/4 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 4 ml.
- TAXOTERE 160 mg/8 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 8 ml.
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 4 ml.
- DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 7 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Enero de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Septiembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Enero de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Diciembre de 2022.
1 excipientes:
DOCETAXEL AUROVITAS 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: docetaxel.
Descripción clínica del producto: Docetaxel 160 mg inyectable perfusión 8 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Docetaxel 160 mg inyectable perfusión 8 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 759676. Número Definitivo: 72635.