DIFICLIR 40 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 1 frasco.

Laboratorio titular: TILLOTTS PHARMA GMBH.

Laboratorio comercializador: TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIDIARREICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antibióticos. Sustancia final: Fidaxomicina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/02/2020, la dosificación es 40 mg/ml y el contenido son 1 frasco.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- FIDAXOMICINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 40 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Mayo de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Mayo de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Mayo de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Mayo de 2020.

2 excipientes:

DIFICLIR 40 MG/ML GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• BENZOATO DE SODIO (E 211).
• CITRATO DE SODIO (E-331).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fidaxomicina.

Descripción clínica del producto: Fidaxomicina 40 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Fidaxomicina 40 mg/ml solución/suspensión oral 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 728229. Número Definitivo: 1110733005.