DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANSIOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Diazepam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/05/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son 500 comprimidos.

DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 607431 'DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos. Comercializado (16 de Mayo de 2021). Autorizado.
• DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos. Comercializado (16 de Mayo de 2021). Autorizado.
• DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos. Comercializado (16 de Mayo de 2021). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- DIAZEPAM. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• DIAZEPAN PRODES 10 mg COMPRIMIDOS,100 comprimidos.
• DIAZEPAN PRODES 10 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.
• DIAZEPAM STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 1.92€
• DIAZEPAM CINFA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos. PVP 1.92€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Mayo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Mayo de 2021.

Duplicidades terapéuticas:

• Diazepam. Descripción: diazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Clorazepato de potasio. Descripción: clorazepato de potasio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Clobazam. Descripción: clobazam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Ketazolam. Descripción: ketazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Diazepam, combinaciones con. Descripción: diazepam, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Clorazepato dipotásico, combinaciones con. Descripción: clorazepato dipotasico, combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Flurazepam. Descripción: flurazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Quazepam. Descripción: quazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

1 excipientes:

DIAZEPAM NORMON 10 MG COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• LACTOSA MONOHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
• Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: diazepam.

Descripción clínica del producto: Diazepam 10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Diazepam 10 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 607431. Número Definitivo: 85969.