DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 10 ml.
Laboratorio titular: EVER VALINJECT GMBH.
Laboratorio comercializador: EVER PHARMA THERAPEUTICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hipnóticos y sedantes. Sustancia final: Dexmedetomidina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 100 microgramos/ml inyectable 10 ml y el contenido son 4 viales de 10 ml.
Formatos de presentación:
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 ampollas de 2 ml. Comercializado (22 de Marzo de 2018). Autorizado.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 4 ml. Comercializado (22 de Marzo de 2018). Autorizado.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 10 ml. Comercializado (22 de Marzo de 2018). Autorizado.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 ampollas de 4 ml. Comercializado (30 de Abril de 2020). Autorizado.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 ampollas de 10 ml. Comercializado (30 de Abril de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Principio activo: 100 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 microgramos. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 viales de 4 ml.
- DEXMEDETOMIDINA ACCORD 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 25 viales de 2 ml.
- DEXMEDETOMIDINA ACCORD 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 viales de 10 ml.
- DEXMEDETOMIDINA KALCEKS 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 4 viales de 10 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Marzo de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Marzo de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Marzo de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Marzo de 2018.
1 excipientes:
DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexmedetomidina.
Descripción clínica del producto: Dexmedetomidina 100 microgramos/ml inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Dexmedetomidina 100 microgramos/ml inyectable perfusión 10 ml 4 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 719700. Número Definitivo: 82586.