DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 8 MICROGRAMOS/ ML SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 50 ml.
Laboratorio titular: B. BRAUN MELSUNGEN AG.
Laboratorio comercializador: B BRAUN MEDICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hipnóticos y sedantes. Sustancia final: Dexmedetomidina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 8 microgramos/ml inyectable 50 ml y el contenido son 10 frascos de 50 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Principio activo: 8 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 400 microgramos. Unidad administración: 50 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Julio de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Marzo de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Julio de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Julio de 2024.
1 excipientes:
DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 8 MICROGRAMOS/ ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexmedetomidina.
Descripción clínica del producto: Dexmedetomidina 8 microgramos/ml inyectable perfusión 50 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Dexmedetomidina 8 microgramos/ml inyectable perfusión 50 ml 10 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765456. Número Definitivo: 89736.