DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 2 ml.
Laboratorio titular: B. BRAUN MELSUNGEN AG.
Laboratorio comercializador: B BRAUN MEDICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hipnóticos y sedantes. Sustancia final: Dexmedetomidina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/09/2020, la dosificación es 100 microgramos y el contenido son 10 ampollas de 2 ml.
Formatos de presentación:
- DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 2 ml. Comercializado (15 de Septiembre de 2020). Autorizado.
- DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 10 ml. Comercializado (15 de Septiembre de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Principio activo: 100 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 2 ml. Unidad administración: 200 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 ampollas de 2 ml.
- DEXMEDETOMIDINA ALTAN 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 ampollas de 2 ml.
- DEXMEDETOMIDINA KALCEKS 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 25 ampollas de 2 ml.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 ampollas de 4 ml.
- DEXMEDETOMIDINA EVER PHARMA 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 4 ampollas de 10 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Septiembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Abril de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Septiembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Septiembre de 2020.
1 excipientes:
DEXMEDETOMIDINA B. BRAUN 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexmedetomidina.
Descripción clínica del producto: Dexmedetomidina 100 microgramos/ml inyectable perfusión 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Dexmedetomidina 100 microgramos/ml inyectable perfusión 2 ml 10 ampollas/viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729276. Número Definitivo: 85428.