DEXMEDETOMIDINA ALTAN 4 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 100 ml (Bolsa PP).
Laboratorio: ALTAN PHARMACEUTICALS SA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros hipnóticos y sedantes. Sustancia final: Dexmedetomidina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/02/2020, la dosificación es 4 microgramos/ml inyectable 100 ml y el contenido son 4 bolsas de 100 ml (Bolsa PP).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO. Principio activo: 4 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 400 microgramos. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Febrero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Octubre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Febrero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Febrero de 2020.
1 excipientes:
DEXMEDETOMIDINA ALTAN 4 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexmedetomidina.
Descripción clínica del producto: Dexmedetomidina 4 microgramos/ml inyectable perfusion 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Dexmedetomidina 4 microgramos/ml inyectable perfusión 100 ml 4 bolsas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728065. Número Definitivo: 84902.