DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTI-ACNÉ. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del acné. Sustancia final: Isotretinoína.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/08/2021, la dosificación es 40 mg y el contenido son 50 cápsulas.

▼ El medicamento 'DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Formatos de presentación:

DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. Comercializado (15 de Junio de 2006). Autorizado.
DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. Comercializado (09 de Enero de 2008). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ISOTRETINOINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 40 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€
ISOACNE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€
ISDIBEN 40 mg CAPSULAS BLANDAS 30 cápsulas. PVP 41.03€
ISOTIORGA 40 MG CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Junio de 2006.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Julio de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Junio de 2006.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Junio de 2006.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

9 excipientes:

DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isotretinoína.

Descripción clínica del producto: Isotretinoína 40 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Isotretinoína 40 mg 50 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la D.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 654576. Número Definitivo: 67878.