DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTI-ACNÉ. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS ANTI-ACNÉ PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Retinoides para el tratamiento del acné. Sustancia final: Isotretinoína.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 40 mg y el contenido son 50 cápsulas.
▼ El medicamento 'DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 50 cápsulas. Comercializado (15 de Junio de 2006). Autorizado.
- DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. Comercializado (09 de Enero de 2008). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ISOTRETINOINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€
- ISOACNE 40 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€
- ISDIBEN 40 mg CAPSULAS BLANDAS 30 cápsulas. PVP 41.03€
- ISOTIORGA 40 MG CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas. PVP 41.03€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Junio de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Julio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Junio de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Junio de 2006.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Vitamina A sola. Efecto: Aumento del riesgo de hipervitaminosis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
TETRACICLINAS. Descripción: Antiparasitarios que producen Torsades de Pointe. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión intracranial. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
9 excipientes:
DERCUTANE 40 mg CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.
- AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985).
- BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
- EDETATO DE DISODIO.
- GLICEROL (E 422).
- ACEITE DE SOJA.
- SOJA, ACEITE DE, HIDROGENADO.
- ACEITE DE SOJA PARCIALMENTE HIDROGENADO.
- SOLUCION DE SORBITOL 70%.
- CERA AMARILLA DE ABEJAS.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 6/2018. Referencia: MUH (FV), 6/2018. Fecha: 05/03/2018 1:00:00. RETINOIDES (ACITRETINA, ALITRENIOINA, ISOTRETINOINA): ACTUALIZACIÓN DE LAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO Y DE LAS ADVERTENCIAS SOBRE EFECTOS NEUROPSIQUIÁTRICOS.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isotretinoína.
Descripción clínica del producto: Isotretinoína 40 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Isotretinoína 40 mg 50 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 654576. Número Definitivo: 67878.