DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de los ácidos grasos. Sustancia final: Ácido valproico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 200 mg y el contenido son 500 comprimidos.
La presentación del código nacional 617316 'DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
▼ El medicamento 'DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 500 comprimidos. No comercializado (23 de Mayo de 2018). Anulado.
- DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 40 comprimidos. Comercializado (01 de Octubre de 2004). Autorizado.
- DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos. Comercializado (01 de Octubre de 2004). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VALPROATO SODIO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 40 comprimidos. PVP 2.50€
- DEPAKINE 200 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES , 100 comprimidos. PVP 4.82€
- DEPAKINE CRONO 300 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos. PVP 7.23€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1970.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Abril de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1970.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Mayo de 2018.
Interacciones medicamentosas:
Lamotrigina. Descripción: lamotrigina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Sujeto a 5 notas de seguridad:
- Número: 01/2024. Referencia: MUH (FV), 01/2024. Fecha: 15/01/2024 1:00:00. Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
- Número: 05/2023. Referencia: MUH( FV), 05/2023. Fecha: 10/08/2023 0:00:00. Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
- Número: 10/2018. Referencia: MUH (FV) 10/2018. Fecha: 24/07/2018 0:00:00. VALPROATO (DEPAKINE / DEPAKINE CRONO): PROGRAMA DE PREVENCIÓN DE EMBARAZOS
- Número: 16/2014. Referencia: MUH (FV) 16/2014. Fecha: 13/10/2014 0:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN NIÑAS Y MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN
- Número: 3/2018. Referencia: MUH (FV) 3/2018. Fecha: 13/02/2018 1:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido valproico.
Descripción clínica del producto: Valproato sodio 200 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Valproato sodio 200 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 617316. Número Definitivo: 48827.