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DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 48 comprimidos.

Laboratorio titular: OTSUKA NOVEL PRODUCTS GMBH.

Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICOBACTERIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Sustancia final: Delamanid.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2022, la dosificación es 50 mg y el contenido son 48 comprimidos.

▼ El medicamento 'DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Mayo de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Mayo de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Mayo de 2017.

2 excipientes:

DELTYBA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: delamanid.

Descripción clínica del producto: Delamanid 50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Delamanid 50 mg 48 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la D.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716047. Número Definitivo: 113875004.

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