DECTOVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la neuramidasa. Sustancia final: Zanamivir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/06/2019, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 20 ml y el contenido son 1 vial de 20 ml.
▼ El medicamento 'DECTOVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ZANAMIVIR. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 200 mg. Unidad administración: 20 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Junio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Junio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Junio de 2019.
1 excipientes:
DECTOVA 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 31/05/2024. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Fecha estimada de finalización 01/11/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zanamivir.
Descripción clínica del producto: Zanamivir 10 mg/ml inyectable perfusión 20 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Zanamivir 10 mg/ml inyectable perfusión 20 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726072. Número Definitivo: 1181349001.