DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Dasatinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/10/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 56 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- DASATINIB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

DASATINIB STADA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Octubre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Octubre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Octubre de 2020.

2 excipientes:

DASATINIB VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dasatinib.

Descripción clínica del producto: Dasatinib 50 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Dasatinib 50 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 728889. Número Definitivo: 85230.