DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.

Laboratorio: LABORATORIOS ERN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Prednisona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 5 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 615278 'DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos. Comercializado (01 de Noviembre de 1967). Autorizado.
DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos. Comercializado (01 de Octubre de 1955). Autorizado.
DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS, 60 comprimidos. Comercializado (01 de Enero de 1968). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- PREDNISONA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

PREDNISONA ALONGA 5 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos.
PREDNISONA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos. PVP 1.95€
PREDNISONA KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos. PVP 2.50€
PREDNISONA PENSA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos. PVP 1.95€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Octubre de 1955.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Octubre de 1955.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1967.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

2 excipientes:

DACORTIN 5 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 11/2014. Referencia: MUH (FV) 11/2014. Fecha: 21/07/2014 0:00:00. REACTIVACIÓN DE LA HEPATITIS B SECUNDARIA A TRATAMIENTO INMUNOSUPRESOR

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: prednisona.

Descripción clínica del producto: Prednisona 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Prednisona 5 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 615278. Número Definitivo: 24612.