DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas.

Precio DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas: PVP 7.51 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio titular: KRKA D.D. NOVO MESTO.

Laboratorio comercializador: KRKA FARMACEUTICA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la trombina. Sustancia final: Dabigatran etexilato.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO 110 MG 10 CAPSULAS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/02/2024, la dosificación es 110 mg y el contenido son 10 cápsulas.

Formatos de presentación:

DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 10 cápsulas. Comercializado (09 de Febrero de 2024). Autorizado.
DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. Comercializado (09 de Febrero de 2024). Autorizado.
DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas. Comercializado (09 de Febrero de 2024). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO. Principio activo: 110 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 110 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas. PVP 7.51€
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas. PVP 22.54€
PRADAXA 110 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas. PVP 45.08€
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas. PVP 22.54€
DABIGATRAN ETEXILATO STADAFARMA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas. PVP 45.08€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Febrero de 2024.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Mayo de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Febrero de 2024.

Duplicidades terapéuticas:

Warfarina. Descripción: warfarina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Acenocumarol. Descripción: acenocumarol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Inhibidores directos del factor Xa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Itraconazol. Descripción: itraconazol. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.

Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Descripción: Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Considerar anticoagulante que se pueda monitorizar.

Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Tacrólimus. Descripción: tacrólimus (CHANGE PROPOSED TO INN SECRETARIAT). Efecto: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Oxicams. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Derivados del ácido propiónico. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Fenamatos. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Coxibs. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Nabumetona. Descripción: nabumetona. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Ácido niflúmico. Descripción: ácido niflúmico. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Morniflumato. Descripción: morniflumato. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Isonixina. Efecto: Aumento del riesgo de hemorragias (especialmente gastrointestinales). Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda añadir gastroprotector y controlar signos de hemorragia.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

DABIGATRAN ETEXILATO KRKA 110 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con fibrilación auricular crónica y tratados con antiagregantes plaquetarios Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales. Recomendación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
Alerta: Pacientes con patología isquémica vascular con tratamiento antiagregante Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia sin beneficios adicionales. Recomendación: Evitar la asociación. Se recomienda una valoración individual en función del riesgo embólico y hemorrágico.
Alerta: Tratamiento de más de 12 meses en un primer episodio de embolismo pulmonar no complicado Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional
Alerta: Tratamiento de más de 6 meses en un primer episodio de trombosis venosa profunda no complicada Riesgo paciente: Aumento del riesgo de hemorragia. Recomendación: Se recomienda supender tratamiento, ya que tratamientos más prolongados no han demostrado un beneficio adicional

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 8/2019. Referencia: MUH(FV), 8/2019. Fecha: 20/05/2019 0:00:00. ANTICOAGULANTES ORALES DIRECTOS: NO RECOMENDADOS EN PACIENTES CON SÍNDROME ANTIFOSFOLÍPIDO Y ANTECEDENTES DE TROMBOSIS

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dabigatrán.

Descripción clínica del producto: Dabigatrán 110 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Dabigatrán 110 mg 10 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 764231. Número Definitivo: 89309.