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CRYSVITA 10 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.

Laboratorio titular: KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V..

Laboratorio comercializador: KYOWA KIRIN FARMACEUTICA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización. Sustancia final: Burosumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/05/2018, la dosificación es 10 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial de 1 ml.

▼ El medicamento 'CRYSVITA 10 MG SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Mayo de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Diciembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Mayo de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Mayo de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

1 excipientes:

CRYSVITA 10 MG SOLUCION INYECTABLE contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: burosumab.

Descripción clínica del producto: Burosumab 10 mg/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Burosumab 10 mg/ml inyectable 1 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 721350. Número Definitivo: 1171262001.

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