CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: GRUNENTHAL GMBH.
Laboratorio comercializador: ALMIRALL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Rosuvastatina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg y el contenido son 100 comprimidos.
La presentación del código nacional 602829 'CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos. Comercializado (20 de Noviembre de 2013). Anulado.
- CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. Comercializado (11 de Noviembre de 2008). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ROSUVASTATINA CALCICA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- PROVISACOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. PVP 9.83€
- CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. PVP 9.83€
- ROSUVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. PVP 9.83€
- ROSUVASTATINA SUN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (poliamida/Alu/PVC). PVP 9.83€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Noviembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Noviembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Noviembre de 2013.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.
Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
1 excipientes:
CRESTOR 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: ABCG2. Biomarcador subgrupo implicado: c.421C>A. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En pacientes con polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) o ABCG2 (BCRP) existe un riesgo de exposición aumentada a la rosuvastatina. Se recomienda una dosis diaria menor de rosuvastatina en pacientes que se sabe presentan estos tipos de polimorfismos. .
- Biomarcador: SLCO1B1. Biomarcador subgrupo implicado: c.521T>C. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En pacientes con polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) o ABCG2 (BCRP) existe un riesgo de exposición aumentada a la rosuvastatina. Se recomienda una dosis diaria menor de rosuvastatina en pacientes que se sabe presentan estos tipos de polimorfismos. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rosuvastatina.
Descripción clínica del producto: Rosuvastatina 10 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Rosuvastatina 10 mg 100 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602829. Número Definitivo: 70243.