CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ml.

Laboratorio titular: BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados triazólicos. Sustancia final: Isavuconazol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 200 mg y el contenido son 10 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- ISAVUCONAZOL SULFATO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 200 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Febrero de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Febrero de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Febrero de 2016.

Interacciones medicamentosas:

Colchicina. Descripción: colchicina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad de colchicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isavuconazol.

Descripción clínica del producto: Isavuconazol 200 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Isavuconazol 200 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 709970. Número Definitivo: 1151036001.