CRESEMBA 100 MG CAPSULAS DURAS, 14 capsulas.

Laboratorio titular: BASILEA PHARMACEUTICA DEUTSCHLAND GMBH.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados triazólicos. Sustancia final: Isavuconazol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 14 capsulas.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ISAVUCONAZOL SULFATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Febrero de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Septiembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Febrero de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Febrero de 2016.

Interacciones medicamentosas:

Colchicina. Descripción: colchicina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad de colchicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

5 excipientes:

CRESEMBA 100 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isavuconazol.

Descripción clínica del producto: Isavuconazol 100 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Isavuconazol 100 mg 14 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: 12 de Abril de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 709971. Número Definitivo: 1151036002.