SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis).

Laboratorio: MODERNA BIOTECH SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas basadas en ARN frente a COVID-19.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/01/2021, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales (multidosis).

▼ El medicamento 'SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Enero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Enero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Enero de 2021.

3 excipientes:

SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 16 notas de seguridad:

Número: 17/2021. Referencia: MUH(FV), 17/2021. Fecha: 07/10/2021 0:00:00. Suspensión de la vacunación frente a la COVID-19 con Spikevax (vacuna de Moderna) en países nórdicos
Número: 19/2021. Referencia: MUH (FV) 19/2021. Fecha: 09/12/2021 1:00:00. Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Número: 7/22. Referencia: MUH(FV) 7/22. Fecha: 28/10/2022 0:00:00. Vaccunas de ARNm (Comirnaty y Spikevax) frente a la COVID-19 y riesgo de sangrado menstrual abundante
Número: FV vacunas - INF 16. Referencia: FV vacunas - INF 16. Fecha: 27/07/2022 0:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 16-julio 2022
Número: INF-FV-vacunas-17. Referencia: INF-FV-vacunas-17. Fecha: 29/09/2022 0:00:00. 17º informe AEMPS farmacovigilancia vacunas COVID-19-septiembre 2022
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 11. Fecha: 20/12/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 11-diciembre 2021
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 12. Fecha: 26/01/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 12-enero 2022
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 14. Fecha: 23/03/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 14-marzo 2022
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 15. Fecha: 25/05/2022 0:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 15-mayo 2022
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 18. Fecha: 01/12/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 18-noviembre 2022
Número: informe FV vacunas 1. Referencia: Informe FV vacunas 10. Fecha: 24/11/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº10-noviembre 2021
Número: informe FV vacunas 8. Referencia: informe FV vacunas 8. Fecha: 16/09/2021 0:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº8-septiembre 2021
Número: informe FV vacunas 9. Referencia: informe FV vacunas 9. Fecha: 20/10/2021 0:00:00. vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº9-octubre 2021
Número: Informe_FV_vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 13. Fecha: 23/02/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 13-febrero 2022
Número: MUH (FV), 09/2021. Referencia: MUH (FV), 09/2021. Fecha: 11/06/2021 0:00:00. Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
Número: MUH (FV), 11/2021. Referencia: MUH (FV), 11/2021. Fecha: 09/07/2021 0:00:00. Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Moderna) de ARNm.

Descripción clínica del producto: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (Moderna) inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (Moderna) inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730000. Número Definitivo: 1201507001.