COTELLIC 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 63 comprimidos (3 x 21 comprimidos).
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa mitógeno-activada (MEK). Sustancia final: cobimetinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/12/2015, la dosificación es 20 mg y el contenido son 63 comprimidos (3 x 21 comprimidos).
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- COBIMETINIB. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Diciembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2015.
2 excipientes:
COTELLIC 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cobimetinib.
Descripción clínica del producto: Cobimetinib 20 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Cobimetinib 20 mg 63 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709227. Número Definitivo: 1151048001.