COPAXONE 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 12 jeringas precargadas de 1 ml.

Laboratorio titular: TEVA GMBH.

Laboratorio comercializador: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunoestimulantes. Sustancia final: Glatirámero, acetato de.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 40 mg y el contenido son 12 jeringas precargadas de 1 ml.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- GLATIRAMERO ACETATO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 40 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• GLATIRAMERO VIATRIS 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 12 jeringas precargadas de 1 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Junio de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2015.

1 excipientes:

COPAXONE 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: glatiramero acetato.

Descripción clínica del producto: Glatiramero acetato 40 mg inyectale 1 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Glatiramero acetato 40 mg inyectable 1 ml 12 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 705122. Número Definitivo: 79515.