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COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE, 10 viales (multidosis).

Laboratorio titular: BIONTECH MANUFACTURING GMBH.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas basadas en ARN frente a COVID-19.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales (multidosis).

▼ El medicamento 'COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Septiembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Septiembre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Septiembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Septiembre de 2022.

1 excipientes:

COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 (15/15 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) riltozinamerán + tozinamerán.

Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) riltozinamerán/tozinamerán 15 microgramos/15 microgramos inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) riltozinamerán/tozinamerán 15 microgramos/15 microgramos inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 758190. Número Definitivo: 1201528006.