COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (10 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE, 10 viales multidosis.
Laboratorio titular: BIONTECH MANUFACTURING GMBH.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas basadas en ARN frente a COVID-19.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales multidosis.
▼ El medicamento 'COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (10 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (30 MICROGRAMOS)/DOSIS DISPERSION INYECTABLE, 10 viales multidosis.
- COMIRNATY OMICRON XBB.1.5 (3 MICROGRAMOS/DOSIS) CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE, 10 viales multidosis.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Octubre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Septiembre de 2023.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) raxtozinamerán.
Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) raxtozinamerán 10 microgramos/dosis inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) raxtozinamerán 10 microgramos/dosis inyectable 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763236. Número Definitivo: 1201528023.