COMIRNATY KP.2 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSION INYECTABLE, 10 viales multidosis de 0,3 ml (6 dosis).
Laboratorio titular: BIONTECH MANUFACTURING GMBH.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas basadas en ARN frente a COVID-19.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/10/2024, la dosificación es En revisión y el contenido son 10 viales multidosis de 0,3 ml (6 dosis).
▼ El medicamento 'COMIRNATY KP.2 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Octubre de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Octubre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Octubre de 2024.
1 excipientes:
COMIRNATY KP.2 30 MICROGRAMOS/DOSIS DISPERSION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) ARNm para KP .2 (provisional).
Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) ARNm para KP .2 (provisional) 30 microgramos/dosis inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BioNTech) ARNm para KP .2 (provisional) 30 microgramos/dosis inyectable 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765866. Número Definitivo: 1201528038.