COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE, 195 viales (multidosis).

Laboratorio titular: BIONTECH MANUFACTURING GMBH.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras vacunas virales. Sustancia final: Vacunas contra COVID-19.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/12/2020, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 195 viales (multidosis).

▼ El medicamento 'COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Diciembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Diciembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Diciembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2020.

5 excipientes:

COMIRNATY 30 MICROGRAMOS/DOSIS CONCENTRADO PARA DISPERSIÓN INYECTABLE SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 10 notas de seguridad:

Número: 19/2021. Referencia: MUH (FV) 19/2021. Fecha: 09/12/2021 1:00:00. Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 11. Fecha: 20/12/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 11-diciembre 2021
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 12. Fecha: 26/01/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 12-enero 2022
Número: Informe FV vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 14. Fecha: 23/03/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 14-marzo 2022
Número: informe FV vacunas 1. Referencia: Informe FV vacunas 10. Fecha: 24/11/2021 1:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº10-noviembre 2021
Número: informe FV vacunas 8. Referencia: informe FV vacunas 8. Fecha: 16/09/2021 0:00:00. Vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº8-septiembre 2021
Número: informe FV vacunas 9. Referencia: informe FV vacunas 9. Fecha: 20/10/2021 0:00:00. vacunas COVID-19 informe de farmacovigilancia AEMPS Nº9-octubre 2021
Número: Informe_FV_vacunas. Referencia: Informe FV vacunas 13. Fecha: 23/02/2022 1:00:00. Vacunas COVID-19 Informe de farmacovigilancia AEMPS Nº 13-febrero 2022
Número: MUH (FV), 09/2021. Referencia: MUH (FV), 09/2021. Fecha: 11/06/2021 0:00:00. Vacunas frente a la COVID-19: actualización sobre la evaluación de miocarditis/pericarditis
Número: MUH (FV), 11/2021. Referencia: MUH (FV), 11/2021. Fecha: 09/07/2021 0:00:00. Vacunas frente a la COVID-19: conclusiones de la evaluación del riesgo de miocarditis/pericarditis

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Pfizer/BionTech) de ARNm.

Descripción clínica del producto: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (BioNTech/Pfizer) 30 microgramos/dosis inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (BioNTech/Pfizer) 30 microgramos/dosis inyectable 195 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la C.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Mayo de 2022.

Código Nacional (AEMPS): 729999. Número Definitivo: 1201528001.