COMIRNATY CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE, 195 viales (multidosis).
Laboratorio titular: BIONTECH MANUFACTURING GMBH.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras vacunas virales. Sustancia final: Vacunas contra COVID-19.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 195 viales (multidosis).
▼ El medicamento 'COMIRNATY CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 22 de Diciembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Diciembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Diciembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2020.
5 excipientes:
COMIRNATY CONCENTRADO PARA DISPERSION INYECTABLE SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO.
- CLORURO POTASICO.
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna de ARNm frente a COVID-19 (BioNTech/Pfizer).
Descripción clínica del producto: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (BioNTech/Pfizer) inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (BioNTech/Pfizer) inyectable 195 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729999. Número Definitivo: 1201528001.