CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños).
Laboratorio: LABORATORIOS CINFA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍADO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: COMBINACIONES DE SUPRESORES DE LA TOS Y EXPECTORANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del opio y expectorantes. Sustancia final: Derivados del opio y expectorantes.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/09/2020, la dosificación es 1 mg/ml + 1 mg/ml + 6,67 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños).
CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños) está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista III de sustancias psicotrópicas.
Formatos de presentación:
- CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (Vidrio + Tapón a prueba de niños). No comercializado (07 de Septiembre de 2020). Autorizado.
- CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE, 1 frasco de 125 ml (PET + Tapón a prueba de niños). Comercializado (07 de Septiembre de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1/1/6,67 mg/mg/mg.
- 2.- EFEDRINA HIDROCLORURO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1/1/6,67 mg/mg/mg.
- 3.- SULFOGUAYACOLATO POTASIO. Principio activo: 6,67 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 1/1/6,67 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Septiembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Septiembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Septiembre de 2020.
6 excipientes:
CODINEX 1 MG/ML + 1 MG/ML + 6,67 MG/ML JARABE SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- CLORURO DE SODIO.
- ETANOL AL 96%.
- ROJO PONCEAU 4R (CI=16255, E-124).
- SACAROSA.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 3/2015. Referencia: MUH (FV) 3/2015. Fecha: 13/03/2015 1:00:00. CODEINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: codeína + efedrina + sulfoguayacolato potasio.
Descripción clínica del producto: Codeína/Efedrina/Sulfoguayacolato potasio 1 mg/ml + 1 mg/ml + 6,67 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Codeína/Efedrina/Sulfoguayacolato potasio 1 mg/ml + 1 mg/ml + 6,67 mg/ml solución/suspensión oral 125 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729179. Número Definitivo: 85375.