COAGADEX 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml.
Laboratorio: KEDRION S.P.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor X de la coagulación.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 500 UI y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FACTOR X. Principio activo: 500 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 31 de Marzo de 2025.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Septiembre de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Abril de 2025.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Marzo de 2025.
4 excipientes:
COAGADEX 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 09/09/2025. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. acondicionadas en un idioma distinto al castellano. Fecha estimada de finalización 02/05/2026.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: factor X.
Descripción clínica del producto: Factor X purificado 500 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Factor X purificado 500 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 767346. Número Definitivo: 1161087002.