CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 x 21 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIO STADA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Clormadinona y etinilestadiol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/08/2021, la dosificación es 2 mg/0,03 mg y el contenido son 1 x 21 comprimidos.
▼ El medicamento 'CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 x 21 comprimidos. Comercializado (13 de Agosto de 2021). Autorizado.
- CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 x 21 comprimidos. Comercializado (13 de Agosto de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- CLORMADINONA ACETATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,03 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,03 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Agosto de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Junio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Agosto de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Agosto de 2021.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
1 excipientes:
CLORMADINONA/ETINILESTRADIOL STADAFARMA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clormadinona + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Clormadinona/Etinilestradiol 2 mg/0,03 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Clormadinona/Etinilestradiol 2 mg/0,03 mg 21 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731515. Número Definitivo: 86159.