CITRATO DE ERBIO (169Er) coloidal CIS BIO INTERNACIONAL 111 MBq/ML SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de 111 - 1.110 MBq en fecha y hora de calibración.
Laboratorio titular: CIS BIO INTERNATIONAL.
Laboratorio comercializador: CURIUM PHARMA SPAIN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS TERAPÉUTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos antiinflamatorios. Sustancia final: Erbio (169Er) citrato coloidal.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 111 MBq/ml y el contenido son 1 vial de 111 - 1.110 MBq en fecha y hora de calibración.
Vías de administración:
- VÍA INTRAARTICULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ERBIO ER-169 CITRATO. Principio activo: 111 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 11-1110 MBq. Unidad administración: 0,1-10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Septiembre de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Septiembre de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2012.
1 excipientes:
CITRATO DE ERBIO (169Er) coloidal CIS BIO INTERNACIONAL 111 MBq/ML SUSPENSION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: citrato de erbio (169Er).
Descripción clínica del producto: Citrato de erbio (169Er) 111 MBq/ml inyectable 0,1 - 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Citrato de erbio (169Er) 111 MBq/ml inyectable 0,1 - 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 693089. Número Definitivo: 76457.