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CEVENFACTA 5 MG (225 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de polvo y 1 jeringa precargada de disolvente.

Laboratorio titular: LABORATOIRE FRANCAIS DU FRACTIONNEMENT ET DES BIOTECHNOLOGIES.

Laboratorio comercializador: LFB BIOTERAPIAS HISPANIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Eptacog alfa (activado).

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/07/2022, la dosificación es 5 mg (225.000 UI) y el contenido son 1 vial de polvo y 1 jeringa precargada de disolvente.

▼ El medicamento 'CEVENFACTA 5 MG (225 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Enero de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Abril de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Enero de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Enero de 2023.

1 excipientes:

CEVENFACTA 5 MG (225 KIU) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: eptacog beta.

Descripción clínica del producto: Eptacog beta 5 mg (225.000 UI) inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Eptacog beta 5 mg (225.000 UI) inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra C.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 759311. Número Definitivo: 1221664003.