CEREZYME 400 UNIDADES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.
Laboratorio titular: SANOFI B.V..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Imiglucerasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 400 U y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- IMIGLUCERASA. Principio activo: 400 U. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 400 U.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Mayo de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Mayo de 2000.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Mayo de 2000.
2 excipientes:
CEREZYME 400 UNIDADES POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imiglucerasa.
Descripción clínica del producto: Imiglucerasa 400 U inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Imiglucerasa 400 U inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 864058. Número Definitivo: 97053003.