CELLCEPT 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL. PARA PERFUSION, 4 viales.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Ácido micofenólico.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/01/2021, la dosificación es 500 mg y el contenido son 4 viales.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MICOFENOLATO DE MOFETILO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MICOFENOLATO DE MOFETILO ACCORD 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 4 viales.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 1999.
1 excipientes:
CELLCEPT 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL. PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 09/2015. Referencia: MUH (FV) 09/2015. Fecha: 23/10/2015 0:00:00. MICOFENOLATO MOFETILO Y MICOFENOLATO SÓDICO: RIESGO DE MALFORMACIONES CONGÉNITAS Y ABORTO ESPONTÁNEO
- Número: 19/2014. Referencia: MUH (FV) 19/2014. Fecha: 12/12/2014 1:00:00. MICOFENOLATO MOFETILO Y SÓDICO: RIESGO DE BRONQUIECTASIAS E HIPOGAMMAGLOBULINEMIA
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: micofenolato mofetilo.
Descripción clínica del producto: Micofenolato de mofetilo 500 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Micofenolato de mofetilo 500 mg inyectable 4 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712075. Número Definitivo: 96005005.