CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos.

Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Capecitabina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 150 mg y el contenido son 60 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- CAPECITABINA. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

XELODA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 60 comprimidos.
CAPECITABINA KERN PHARMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.
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CAPECITABINA FRESENIUS KABI 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos.
CAPECITABINA ACCORD 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Junio de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Diciembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Diciembre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Diciembre de 2017.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.

2 excipientes:

CAPECITABINA SANDOZ 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda realizar pruebas fenotípicas y/o genotípicas antes del inicio de tratamiento con capecitabina a pesar de las dudas sobre las metodologías óptimas de pruebas antes del tratamiento debido a un mayor riesgo de toxicidad grave o potencialmente mortal. Se deben tener en cuenta las guías clínicas aplicables (4.3) Contraindicado en pacientes con ausencia completa probada de actividad de DPD (metabolizadores lentos del gen DPYD). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: capecitabina.

Descripción clínica del producto: Capecitabina 150 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Capecitabina 150 mg 60 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la C.

Datos del medicamento actualizados el: 13 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 698229. Número Definitivo: 77597.