CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister Al/PVC/PE/PVDC).
Laboratorio: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Capecitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 500 mg y el contenido son 120 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CAPECITABINA. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- XELODA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 120 comprimidos.
- CAPECITABINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 120 comprimidos.
- CAPECITABINA AUROVITAS SPAIN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos.
- CAPECITABINA FRESENIUS KABI 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Abril de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Abril de 2017.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Abril de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Abril de 2017.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Brivudina. Efecto: Aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos. Se ha de respetar un periodo mínimo de 4 semanas antes de iniciar el tratamiento con fluoropirimidinas. Interacción potencialmente fatal.
1 excipientes:
CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: DPYD. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.3 Contraindicaciones|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se recomienda realizar pruebas fenotípicas y/o genotípicas antes del inicio de tratamiento con capecitabina a pesar de las dudas sobre las metodologías óptimas de pruebas antes del tratamiento debido a un mayor riesgo de toxicidad grave o potencialmente mortal. Se deben tener en cuenta las guías clínicas aplicables (4.3) Contraindicado en pacientes con ausencia completa probada de actividad de DPD (metabolizadores lentos del gen DPYD). . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: capecitabina.
Descripción clínica del producto: Capecitabina 500 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Capecitabina 500 mg 120 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 697263. Número Definitivo: 77275.