CABLIVI 10 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, vial con polvo + jeringa precargada con disolvente + pack administración.
Laboratorio titular: ABLYNX.
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antitrombóticos. Sustancia final: Caplacizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/07/2021, la dosificación es 10 mg y el contenido son vial con polvo + jeringa precargada con disolvente + pack administración.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CAPLACIZUMAB. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 10 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Julio de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Septiembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Septiembre de 2018.
2 excipientes:
CABLIVI 10 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: caplacizumab.
Descripción clínica del producto: Caplacizumab 10 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Caplacizumab 10 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la C.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723568. Número Definitivo: 1181305001.