BUTILESCOPOLAMINA KALCEKS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 1 ml.

Precio BUTILESCOPOLAMINA KALCEKS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 1 ml: PVP 4.06 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio titular: KALCEKS AS.

Laboratorio comercializador: EVER PHARMA THERAPEUTICS SPAIN, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: BELLADONA Y DERIVADOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Alcaloides semisintéticos de la belladona, compuestos de amonio cuaternario. Sustancia final: Butilescopolamina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/11/2021, la dosificación es 20 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 10 ampollas de 1 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR.
VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- BUTILESCOPOLAMINA BROMURO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Noviembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Noviembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Noviembre de 2021.

2 excipientes:

BUTILESCOPOLAMINA KALCEKS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: MUH(FV), 04/2023. Referencia: MUH(FV), 04/2023. Fecha: 17/04/2023 0:00:00. Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: butilescopolamina bromuro.

Descripción clínica del producto: Butilescopolamina bromuro 20 mg inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Butilescopolamina bromuro 20 mg inyectable 1 ml 10 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 731685. Número Definitivo: 86236.