BUSCAPINA COMPOSITUM 250 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 20 comprimidos.

Laboratorio: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIESPASMÓDICOS EN COMBINACIÓN CON ANALGÉSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Belladona y derivados en combinación con analgésicos. Sustancia final: Butilescopolamina y analgésicos.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 10 mg/250 mg y el contenido son 20 comprimidos .

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- BUTILESCOPOLAMINA BROMURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/250 mg/mg.
2.- METAMIZOL SODICO. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/250 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1959.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Abril de 2021.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2021.

5 excipientes:

BUSCAPINA COMPOSITUM 250 mg/10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 5 notas de seguridad:

Número: 02/2024. Referencia: MUH (FV), 02/2024. Fecha: 14/06/2024 0:00:00. La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
Número: 04/2024. Referencia: MUH(FV)04/2024. Fecha: 06/09/2024 0:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
Número: 09/2023. Referencia: MUH (FV), 09/2023. Fecha: 01/12/2023 1:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
Número: 15 /2018. Referencia: MUH (FV), 15 /2018. Fecha: 30/10/2018 1:00:00. METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS
Número: MUH(FV), 04/2023. Referencia: MUH(FV), 04/2023. Fecha: 17/04/2023 0:00:00. Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 12/04/2019. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: butilescopolamina bromuro + metamizol.

Descripción clínica del producto: Butilescopolamina bromuro/Metamizol 10 mg/250 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Butilescopolamina bromuro/Metamizol 10 mg/250 mg 20 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 723098. Número Definitivo: 32174.