BUSCOPRESC COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 3 ampollas de 5 ml.

Laboratorio: OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIESPASMÓDICOS EN COMBINACIÓN CON ANALGÉSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Belladona y derivados en combinación con analgésicos. Sustancia final: Butilescopolamina y analgésicos.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 20 mg/2.500 mg y el contenido son 3 ampollas de 5 ml.

Formatos de presentación:

• BUSCOPRESC COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 100 ampollas de 5 ml. Comercializado (07 de Marzo de 2024). Anulado.
• BUSCOPRESC COMPOSITUM 2500 mg/20 mg SOLUCIÓN INYECTABLE, 3 ampollas de 5 ml. Comercializado (01 de Noviembre de 1956). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (2 principios activos):

• 1.- BUTILESCOPOLAMINA BROMURO. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 20/2.500 mg/mg. Unidad administración: 5 ml.
• 2.- METAMIZOL SODICO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 20/2.500 mg/mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1956.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1956.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1956.

Sujeto a 5 notas de seguridad:

• Número: 02/2024. Referencia: MUH (FV), 02/2024. Fecha: 14/06/2024 0:00:00. La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
• Número: 04/2024. Referencia: MUH(FV)04/2024. Fecha: 06/09/2024 0:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: conclusiones de la evaluación europea
• Número: 09/2023. Referencia: MUH (FV), 09/2023. Fecha: 01/12/2023 1:00:00. Metamizol y riesgo de agranulocitosis: la AEMPS mantiene las recomendaciones para prevenir el riesgo de agranulocitosis
• Número: 15 /2018. Referencia: MUH (FV), 15 /2018. Fecha: 30/10/2018 1:00:00. METAMIZOL Y RIESGO DE AGRANULOCITOSIS
• Número: MUH(FV), 04/2023. Referencia: MUH(FV), 04/2023. Fecha: 17/04/2023 0:00:00. Escopolamina (Escopolamina B. Braun): reacciones adversas por confusión con butilescopolamina (Buscapina, Butilescopolamina Aurovitas)

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 01/03/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/12/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: butilescopolamina bromuro + metamizol.

Descripción clínica del producto: Butilescopolamina bromuro/Metamizol 20 mg/2.500 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Butilescopolamina bromuro/Metamizol 20 mg/2.500 mg inyectable 5 ml 3 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 723106. Número Definitivo: 26791.