BUCCOLAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL , 4 jeringas precargadas de 0,5 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS S.L..
Laboratorio comercializador: NEURAXPHARM SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HIPNÓTICOS Y SEDANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la benzodiazepina. Sustancia final: Midazolam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/02/2012, la dosificación es 2,5 mg y el contenido son 4 jeringas precargadas de 0,5 ml.
BUCCOLAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL , 4 jeringas precargadas de 0,5 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista IV de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- Vía bucal (buccal use).
Composición (1 principios activos):
- 1.- MIDAZOLAM HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 2,5 mg. Unidad administración: 0,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BUCCOLAM 10 MG SOLUCION BUCAL , 4 jeringas precargadas de 2 ml. PVP 86.80€
- BUCCOLAM 5 MG SOLUCION BUCAL , 4 jeringas precargadas de 1 ml. PVP 86.80€
- BUCCOLAM 7,5 MG SOLUCION BUCAL , 4 jeringas precargadas de 1,5 ml. PVP 86.80€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Febrero de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Mayo de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Febrero de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2012.
Duplicidades terapéuticas:
- Clotiazepam. Descripción: clotiazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Bentazepam. Descripción: bentazepam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Triazolam. Descripción: triazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Midazolam. Descripción: midazolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Brotizolam. Descripción: brotizolam. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Derivados del triazol y tetrazol. Descripción: Derivados del triazol. Efecto: Aumento del riesgo de sedación. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
BUCCOLAM 2,5 MG SOLUCION BUCAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas (G_Riesgo caídas y fracturas y/o paciente con historia de fractura) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
- Alerta: Utilización superior a cuatro semanas. Riesgo paciente: Aumento del riesgo de caídas, disminución de la capacidad sensorial, sedación diurna prolongada y ataxia, entre otros. Recomendación: Se recomienda utilizar medidas no farmacológicas de higiene del sueño, si no fuesen suficientes, utilizar una benzodiacepina de vida media corta, durante el menor tiempo posible y a la mínima dosis eficaz.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midazolam.
Descripción clínica del producto: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Midazolam 2,5 mg gel/pasta/líquido bucal 0,5 ml 4 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 688059. Número Definitivo: 11709001.