BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS, 120 cápsulas.
Laboratorio titular: BEIGENE IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: BEIGENE ESP S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (BTK). Sustancia final: Zanubrutinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 14/12/2021, la dosificación es 80 mg y el contenido son 120 cápsulas.
▼ El medicamento 'BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ZANUBRUTINIB. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 80 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Diciembre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Julio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Diciembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Diciembre de 2021.
2 excipientes:
BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zanubrutinib.
Descripción clínica del producto: Zanubrutinib 80 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Zanubrutinib 80 mg 120 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732334. Número Definitivo: 1211576001.