BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS, 120 cápsulas.

Laboratorio titular: BEIGENE IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: BEIGENE ESP S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (BTK). Sustancia final: Zanubrutinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 14/12/2021, la dosificación es 80 mg y el contenido son 120 cápsulas.

▼ El medicamento 'BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ZANUBRUTINIB. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 80 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Diciembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Julio de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Diciembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Diciembre de 2021.

2 excipientes:

BRUKINSA 80 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: zanubrutinib.

Descripción clínica del producto: Zanubrutinib 80 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Zanubrutinib 80 mg 120 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 732334. Número Definitivo: 1211576001.