BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas.
Precio BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas: PVP 82.39 Euros. con aportación especial (22 de Enero de 2021).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/01/2014 y con fecha de baja 01/12/2015.
Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la fenilpiperidina. Sustancia final: Fentanilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 800 microgramos y el contenido son 10 películas.
BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Formatos de presentación:
- BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas. No comercializado (17 de Abril de 2012). Autorizado.
- BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 28 películas. Comercializado (17 de Abril de 2012). Autorizado.
Vías de administración:
- Vía bucal (buccal use).
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENTANILO CITRATO. Principio activo: 800 microgramos. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 800 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ABSTRAL 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos. PVP 146.59€
- EFFENTORA 800 microgramos COMPRIMIDOS BUCALES, 28 comprimidos. PVP 150.48€
- BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL , 28 películas. PVP 201.43€
- AVARIC 800 microgramos COMPRIMIDOS SUBLINGUALES , 30 comprimidos (Poliamida/Al/PVC/Al-PET). PVP 146.59€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Abril de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Abril de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Abril de 2012.
9 excipientes:
BREAKYL 800 microgramos PELICULA BUCAL SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
- PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO.
- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- CARMELOSA SODICA.
- FOSFATO SODICO MONOBASICO ANHIDRO.
- FOSFATO SODICO TRIBASICO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- PROPILENGLICOL.
- SACARINA SODICA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 5 /2018. Referencia: MUH (FV), 5 /2018. Fecha: 21/02/2018 1:00:00. FENTANILO DE LIBERACIÓN INMEDIATA: IMPORTANCIA DE RESPETAR LAS CONDICIONES DE USO AUTORIZADAS
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fentanilo.
Descripción clínica del producto: Fentanilo 800 microgramos comprimido bucodispersable/liotab.
Descripción clínica del producto con formato: Fentanilo 800 microgramos 10 comprimidos bucodispersables/liotabs.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 680903. Número Definitivo: 74149.