BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas bucales.
Precio BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas bucales: PVP 82.39 Euros. con aportación especial (20 de Agosto de 2021).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/01/2014 y con fecha de baja 01/07/2016.
Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la fenilpiperidina. Sustancia final: Fentanilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1.200 microgramos y el contenido son 10 películas bucales.
BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas bucales está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Formatos de presentación:
- BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 10 películas bucales. No comercializado (17 de Abril de 2012). Autorizado.
- BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 28 películas bucales. Comercializado (17 de Abril de 2012). Autorizado.
Vías de administración:
- Vía bucal (buccal use).
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENTANILO CITRATO. Principio activo: 1200 microgramos. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 1200 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL , 28 películas bucales. PVP 201.43€
- ABFENTIQ 1200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 3 comprimidos. PVP 34.84€
- ABFENTIQ 1200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 15 comprimidos. PVP 140.84€
- ABFENTIQ 1200 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS PARA CHUPAR EFG 30 comprimidos.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Abril de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Abril de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Abril de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Abril de 2012.
9 excipientes:
BREAKYL 1200 microgramos PELICULA BUCAL SÍ contiene 9 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
- PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO.
- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- CARMELOSA SODICA.
- FOSFATO SODICO MONOBASICO ANHIDRO.
- FOSFATO SODICO TRIBASICO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- PROPILENGLICOL.
- SACARINA SODICA.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
- Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 5 /2018. Referencia: MUH (FV), 5 /2018. Fecha: 21/02/2018 1:00:00. FENTANILO DE LIBERACIÓN INMEDIATA: IMPORTANCIA DE RESPETAR LAS CONDICIONES DE USO AUTORIZADAS
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fentanilo.
Descripción clínica del producto: Fentanilo 1.200 microgramos comprimido bucodispersable/liotab.
Descripción clínica del producto con formato: Fentanilo 1.200 microgramos 10 comprimidos bucodispersables/liotabs.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 680907. Número Definitivo: 74150.